（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ；
（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂；
（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤，包括具有符合mg糖果派对网站產品特性要求的儲存設施❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣、設備☈⊙☉℃℉❅；
（四）應當建立健全產品質量管理制度⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾，包括采購⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾、進貨驗收❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣、倉儲保管❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、出庫復核ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅；
（五）應當具備與其經營的mg糖果派对网站產品相適應的技術培訓和售后服務的能力❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰，或者約定由第三方提供技術支持㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦。
第七條 申請《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》的✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴，必須通過（食品）藥品監督管理部門的檢查驗收①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯。
省①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、自治區✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當依據本辦法☾☽❄☃，結合本轄區實際☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，制定mg糖果派对网站經營企業檢查驗收標準❣❦❧♡۵，報國家食品藥品監督管理局備案✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴。
第八條 《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》列明的經營范圍應當按照mg糖果派对网站分類目錄中規定的管理類別⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ、類代號名稱確定⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤。
第三章 申請《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》的程序
第九條 擬辦企業所在地省❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、自治區⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構負責受理《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》的發證申請❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。
第十條 省✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴、自治區⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》所需的條件㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂、程序㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦、期限♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。
第十一條 申請《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》時⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯，應當提交如下資料：
（一）《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站申請表》✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅；
（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ；
（三）擬辦企業質量管理人員的身份證❣❦❧♡۵、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉；
（四）擬辦企業組織機構與職能⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤；
（五）擬辦企業注冊地址⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤、倉庫地址的地理位置圖❣❦❧♡۵、平面圖（注明面積）♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；；
（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施☈⊙☉℃℉❅、設備目錄㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦；
（七）擬辦企業經營范圍ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ。
第十二條 申請人應當向擬辦企業所在地省♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃、自治區⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構提出《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》的發證申請㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂。
對于申請人提出的《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》發證申請☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，省♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃、自治區♀☿☼☀☁☂☄、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項不屬于本部門職權范圍的⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，應當即時作出不予受理的決定ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ，發給《不予受理通知書》ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，并告知申請人向有關部門申請웃유ღ♋♂；
（二）申請材料存在可以當場更正的錯誤的✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥，應當允許申請人當場更正✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴；
（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》웃유ღ♋♂，一次性告知需要補正的全部內容웃유ღ♋♂。逾期不告知的ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ，自收到申請材料之日起即為受理ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ；
（四）申請事項屬于本部門職權范圍ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ，申請材料齊全♀☿☼☀☁☂☄、符合法定形式⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，發給《受理通知書》♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。《受理通知書》應當加蓋受理專用章并注明受理日期⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯。
第十三條 省⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤、自治區⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構依據mg糖果派对网站經營企業檢查驗收標準對擬辦企業進行現場核查㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉，并根據本辦法對申請資料進行審查웃유ღ♋♂。
第十四條 省⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓、自治區웃유ღ♋♂、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》的決定⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。認為符合要求的⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯，應當作出準予核發《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》的決定⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，并在作出決定之日起10日內向申請人頒發《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤。認為不符合要求的ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，應當書面通知申請人㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦，并說明理由ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ。
第十五條 （食品）藥品監督管理部門對申請人的申請進行審查時⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，應當公示審批過程和審批結果✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。
《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ，（食品）藥品監督管理部門應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ。
（食品）藥品監督管理部門認為《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》涉及公共利益的⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ，應當向社會公告✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴，并舉行聽證⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。
第十六條 省ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ、自治區❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當公布已經頒發的《mg糖果派对网站經營企業mg糖果派对网站》的有關信息㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂，公眾有權進行查詢⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺。
